Neues Medikament für fortgeschrittenen Darmkrebs

Ein neues Medikament erhielt Fast-Track-Zulassung zur Behandlung von fortgeschrittenen Darmkrebs, das Essen und Drug Administration heute (27 September) bekannt gegeben.

Das Medikament, Stivarga, ist zur Behandlung von Patienten mit kolorektalem Karzinom, das nach der Behandlung fortgeschritten und Ausbreitung auf andere Teile des Körpers, die FDA sagte genehmigt worden.

Das Medikament, hergestellt von Bayer HealthCare Pharmaceuticals, funktioniert durch die Blockierung mehrerer Enzyme, die Krebswachstum fördern. Die FDA sagte, sie erhalten eine schnelle Überprüfung für die Medikamente, die bieten erhebliche Fortschritte in der Behandlung oder die Behandlung zu gewährleisten, wenn keine adäquate Therapie vorhanden ist.

In einer Studie lebte Patienten, die Einnahme des Medikaments ungefähr sechs Wochen länger als Patienten, die ein Placebo.

"Stivarga ist die neueste Darmkrebs-Behandlung zu zeigen die Fähigkeit, Patienten zu verlängern lebt und ist das zweite Medikament für Patienten mit kolorektalem Karzinom in den vergangenen zwei Monaten", sagte Dr. Richard Pazdur, Direktor des Büros für Hämatologie und Onkologie-Produkte in der FDA Center for Drug Evaluation and Research.

Letzten Monat genehmigte die FDA das Medikament Sanofi-Regeneron Zaltrap für den Einsatz in Kombination mit einer Chemotherapie FOLFIRI (Folinic Acid, Fluorouracil und Irinotecan) zur Behandlung von Erwachsenen mit metastasierten kolorektalen Karzinoms.

Darmkrebs ist die dritthäufigste Krebserkrankung bei Männern und bei Frauen und die dritthäufigste Ursache für Krebstod bei Männern und bei Frauen in den Vereinigten Staaten, nach der Centers for Disease Control and Prevention. Mehr als 143.400 Amerikaner mit Darmkrebs diagnostiziert werden, und 51.690 wird sterben an der Krankheit im Jahr 2012, die Regierung schätzt.

Stivarga wurde in einer Studie von 760 Patienten mit zuvor behandeltem metastasierten kolorektalen Karzinoms evaluiert. Patienten wurden randomisiert, Stivarga oder ein Placebo zusätzlich zu den besten unterstützende Behandlung, inklusive Behandlungen zur Verwaltung Symptome und Nebenwirkungen der Krebs zu erhalten. Patienten wurden behandelt, bis ihre Krebs fortgeschritten oder Nebenwirkungen nicht akzeptabel war.

Patienten mit Stivarga behandelt und unterstützende Pflege lebten etwa 6,4 Monate im Vergleich zu fünf Monaten für Patienten mit Placebo und supportive Therapie behandelt. Diejenigen, die Stivarga erhielten erlebt eine Verzögerung im Wachstum des Tumors für etwa zwei Monate im Vergleich zu 1,7 Monaten für Patienten, die Placebo erhielten.

Das Stivarga Label warnt, dass schwere und tödliche Lebertoxizität bei Patienten mit Stivarga während der klinischen Studien aufgetreten. Die häufigsten Nebenwirkungen berichtet bei Patienten mit Stivarga enthalten Schwäche oder Müdigkeit, Appetitlosigkeit, Hand-Fuß-Syndrom (auch genannt palmar plantar Erythrodysesthesia), Durchfall, Wunde Stellen im Mund (Mukositis), Gewichtsverlust, Infektionen, Bluthochdruck und Änderungen an Stimmvolumen oder Qualität (Dysphonie), die FDA sagte.

Weitersagen: Die FDA hat ein neues Medikament zur Behandlung von fortgeschrittenem Dickdarmkrebs zugelassen.

Diese Geschichte wurde von MyHealthNewsDaily, eine Schwester Website bereitgestellt, um LiveScience. Folgen Sie MyHealthNewsDaily auf Twitter @MyHealth_MHND . Wir sind auch auf Facebook & Google +.