Nostrilla Nasal abschwellenden zurückgerufen

Insight Pharma, LLC Langhorne, Pennsylvania, ist unter Hinweis auf eine Partie (34.092 Flaschen) von Nostrilla Nasal abschwellenden Nasensprays auf der Ebene der Verbraucher, weil es das Bakterium Burkholderia Cepacia enthalten kann.

Thema: Insight Pharma, LLC ein Lot (Lot # 11 075, UPC Code 6373673005, 34.092 Flaschen) des Nostrilla Nasal abschwellenden Nasensprays auf der Ebene der Verbraucher daran erinnert, weil es das Bakterium Burkholderia Cepacia enthalten kann. Burkholderia Cepacia verursachen schwere Infektion bei Personen mit einem geschwächten Immunsystem oder einer chronischen Lungenerkrankung (z.B. Mukoviszidose).

Nostrilla Nasal abschwellenden, viel # 11 075, UPC Code 6373673005, wurde durch normale Einzelhandelsgeschäfte und Apotheken bundesweit verteilt. Das Produkt kommt in einer 1/2 Unze, Kunststoff-Flasche mit viel # 11 075 auf dem Etikett und mit einem Ablaufdatum 05/2014 gestempelt auf der Seite markiert. Keine Krankheiten haben bisher im Zusammenhang mit diesem Problem beschrieben.

Hintergrund: Nostrilla Nasal abschwellenden wurde durch normale Einzelhandelsgeschäfte und Apotheken bundesweit verteilt. Das Produkt kommt in einer 1/2 Unze, Kunststoff-Flasche mit einem Ablaufdatum 05/2014 gestempelt auf der Seite gekennzeichnet.

Der Rückruf war initiierten folgende interne Untersuchungen, die das mögliche Vorhandensein von eine mikrobielle Verunreinigung bestimmt, die überschreitet die Produktspezifikationen und kann somit in einem unterdurchschnittlich Produkt führen. Diese Verunreinigung wurde sporadisch im ganzen nur die jeweiligen Fertigungslos, # 11 075 gefunden.

Empfehlung: Verbraucher, die "Nostrilla abschwellend, viel # 11 075" erworben werden dringend gebeten, das Produkt zurück und kontaktieren das Unternehmen an 1-877-546-9059 Montag bis Freitag von 09:00-17:00 EST Zeitzone. Verbraucher sollten ihren Arzt oder Arzt kontaktieren, wenn sie irgendwelche Probleme erlebt haben, die möglicherweise zur Einnahme oder Verwendung dieses Produkts.

Medizinisches Fachpersonal und Patienten sind aufgefordert, Nebenwirkungen oder Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Verwendung dieser Produkte bei der FDA MedWatch Sicherheitshinweise und negative Berichterstattung Veranstaltungsprogramm melden:

• Ausfüllen und Absenden der Online-Bericht: www.fda.gov/MedWatch/report.htm
• Download Formular oder rufen Sie 1-800-332-1088 um ein Meldeformular anfordern dann ausfüllen und senden an die Adresse auf dem voradressierte Formular, oder senden Sie per Fax an 1-800-FDA-0178

Burkholderia Cepacia verursachen schwere Infektion bei Personen mit einem geschwächten Immunsystem oder einer chronischen Lungenerkrankung (z.B. Mukoviszidose). Allerdings ist die Möglichkeit einer Infektion in den gesunden Einzelpersonen remote.

Dieser Rückruf wird mit dem Wissen von der U.S. Food and Drug Administration durchgeführt.

Es ist unsere Verpflichtung gegenüber unseren Kunden, ihnen Produkte zu liefern, sie können Vertrauen auf als sicher und wirksam für die FDA-zugelassenen Verwendungen, sagt Gary R. Downing, CEO von Insight Pharmaceuticals LLC. Durch unser Standard Testverfahren und Protokolle wir entdeckten das mögliche Vorhandensein von bakterieller Verunreinigung in einer Menge von Nostrilla, und bei der FDA gemeldet. Verbrauchersicherheit ist unsere #1 Priorität, und wir nehmen alle erforderlichen Maßnahmen, um sicherzustellen, dass Nostrilla, sowie alle unsere Produkte, FDA-Vorschriften und Anforderungen erfüllen.

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