One Size Fits nur wenige: Kunstherzen verlassen viele sich (Op-Ed)

Dr. Mario Deng, Professor für Medizin und ärztlicher Direktor der fortgeschrittenen Herzinsuffizienz und Herztransplantation-Programm an der University of California, Los Angeles (UCLA), mechanische Unterstützung trug dieses Aufsatzes zu Leben Wissenschaft Experten stimmen: Op-Ed & Erkenntnisse .

Als Nemah Kahala, Ehefrau und Mutter von fünf im Ronald Reagan UCLA Medical Center als einer unserer Patienten im März ankam, war ihr Zustand die Definition der kritischen.

Sie litt an entzündlichen restriktive Muskel Herzkrankheiten, in der die Herzkammern werden steif und starr, was es unmöglich macht, für die diese Kammern normalerweise entspannen und mit Blut füllen. Im Laufe der Zeit Dies verringert den Blutfluss und kann zu Herzversagen führen. Ihr Zustand war so weit fortgeschritten, dass Reparatur Chirurgie nicht helfen konnte. Es war klar, dass sie die Wartezeit für eine Herztransplantation überleben würde.

Kunstherzen: eine Größe passt nicht allen

Um einige Zeit zu kaufen, wollte meine Kollegen und ich Kahalas Herzinsuffizienz mit einer künstlichen Orgel zu ersetzen, die mechanische Unterstützung anbieten würde, bis ein Spenderherz gefunden wurde. Das Kunstherz böte einen sofortigen und sicheren Fluss von Blut, ihre lebenswichtigen Organe erholen und machen sie einen besseren Kandidaten für eine Transplantation zu helfen.

Aber es ein weiteres Problem war: Kahala, eine zierliche 44-jährige, hatte eine Brusthöhle zu klein für das künstliche Herz als Brücke zur Transplantation von der US Food and Drug Administration (FDA) im Jahr 2004 genehmigt. Diese Version fügt sich eine Mehrheit der Männer und einige Frauen, die für den Einsatz bei Patienten mit einer Körperoberfläche von 1,7 Quadratmetern (18 qm). Das Gerät soll helfen, Menschen mit lebensbedrohlichen, irreversibel biventrikuläres Herzinsuffizienz, hat bisher mehr als 1.440 Patienten profitiert. Aber es war zu groß für Kahala. [Menschenherzen"Mini" in Labor hergestellt (und sie schlagen)]

Allerdings gab es eine weitere Option. Es gibt eine kleinere, investigational Version des größeren Herzens, bekannt als der 50cc SynCardia temporäre Total künstliches Herz, für den Einsatz in den meisten kleineren Frauen und Männer sowie viele Jugendliche mit terminaler biventrikuläres Herzinsuffizienz. In diesem Zustand beide Seiten des Herzens nicht genug Blut um den Körper zu Pumpen. Unter eine einmalige Notfall Verwendung von FDA Richtlinien zulässig wurde Kahala ein Kandidat für das Herz zu erhalten.

Als nicht zugelassene Medizinprodukt kann in der Regel nur durch eine klinische Studie verwendet werden, in denen Teilnehmer bestimmte Kriterien erfüllen und das Gerät nur gemäß der Studie verwendet wird. Jedoch in einigen Fällen ein Arzt verlangen kann, um eine nicht genehmigte Gerät zu verwenden, um das Leben eines Patienten zu retten oder zu helfen, ein Patient leidet eine ernsthafte Erkrankung, für die gibt es keine anderen Alternativen. Aufgrund der Beschaffenheit des Kahala Fall war sie berechtigt das Prüfpräparate, kleinere Herz unter FDA-Richtlinien zu erhalten.

Eine zweite chance

Viel wie eine Herztransplantation ersetzt das künstliche Gerät zwei Herzkammern und vier Ventilen, Beseitigung der Ursache der terminalen biventrikuläres scheitern. Das Gerät liefert sofort ein hohes Volumen an sicher Blutzufuhr zu lebenswichtige Organen helfen schneller erholt und Patienten Kandidaten für Transplantationen besser zu machen. Vorher, wurde Kahala auf ein Lebenserhaltungssystem, aber dieses Mittel würde nur für etwa 10 Tage bevor ihre Organe zu verschlechtern beginnen würde gearbeitet haben. Ihr Zustand verschlechterte sich so rapide, dass wir sie kannten nur die Option einer Herztransplantation war.

2-Stunden-Operation, kleinere, künstliche Herzen implantieren war erfolgreich, und während in der Intensivstation im Krankenhaus, Kahala begann täglich Physiotherapie ihr für Transplantationschirurgie zu verstärken. [6 gesunde Gewohnheiten drastisch reduziert Risiko für Herzerkrankungen bei Frauen]

Drei Wochen nach Erhalt das Kunstherz bekam Kahala ihr neues Spenderherz. Sie ist die erste Person in Kalifornien, um die kleineren Total künstlichen Herzens zu erhalten, und der erste Patient in der Welt mit dem Gerät um eine erfolgreiche Herztransplantation überbrückt werden müssen – von benötigen eine Transplantation zu erhalten eine.

Seit 2012 hat das UCLA Herz Transplant Programm acht 70cc Kunstherzen implantiert. UCLA nahm auch an der klinischen Studie von 13,5-lb (6,2 Kilogramm) Freiheit tragbare Fahrer – ein Gerät von der Rucksack-Größe, die auch das künstliche Herz, so dass der Patient das Krankenhaus verlassen —, die FDA-Zulassung letztes Jahr erhalten. Dieses Gerät kommt stark Patienten zugute, denn es ihnen erlaubt, zu Hause zu leben und Rehabilitation, ihren Zustand und die Lebensqualität zu verbessern, während sie darauf, für ihre Transplantationen warten zu unterziehen.

Die FDA warnt, dass das 50cc Kunstherz ein Prüfpräparat Gerät, begrenzt durch das US-Gesetz erhältlich ist. Es ist in einer FDA-zugelassenen klinischen Studie, in der UCLA Patienten bald anmelden will.

Die kleineren künstliche Herzens hat große Auswirkungen. Es ermöglicht Ärzten die Bevölkerung von Patienten mit fortgeschrittenen Herzinsuffizienz zu erweitern, die biventrikuläres Herzinsuffizienz und helfen Patienten, die kleiner sind, wie jüngere Empfänger und zierliche Erwachsene.

Es ist offensichtlich, dass aufgrund ihres Zustandes Kahala während des Wartens auf eine Transplantation nicht überstanden hätten, und sie nicht allein ist. Herzinsuffizienz ist ein wichtiges Thema in den Vereinigten Staaten, fast 5,7 Millionen Amerikaner, darunter 2,5 Millionen Frauen betroffen. Diese experimentelle Technologie Kahalas Leben gerettet, und hat das Potenzial, viele andere Patienten, wie sie in der Zukunft, unabhängig von ihrer Form und Größe zu helfen.

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