Shire für US-Studie in Herzen Risiken Aufmerksamkeit Defizit Droge verspannt

Shire-Medikament für ADHS in der Entwicklung für Herzinfarkt links

Pharmakonzern Shire ist für einen Bericht von US-Aufsichtsbehörden über die Sicherheit von Medikamenten zur Behandlung von Aufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-Störung (ADHS), fast ein Drittel des jährlichen Umsatzes von $ 3 Mrd. berührende, verspannt (£1 .9bn).

Erkenntnisse aus der Studie von der Food and Drug Administration und US-Gesundheitsministerium in ADHS-Medikamente, mit denen Stimulanzien wie Amphetamine sind Anfang August fällig. Die Studie wurde im 2007 inmitten Besorgnis über das Potenzial für erhöhtes Risiko für Herzinfarkt, Schlaganfall oder anderen kardiovaskulären Problemen gestartet, wenn die Drogen bei Kindern und Erwachsenen verwendet werden.

ADHS ist eine Verhaltensstörung, die erhebliche Auswirkungen auf soziale Leistung und Funktion haben kann. US-nationale Institute of mental Health sagt, dass es 3 bis 5 % der Kinder im schulpflichtigen Alter betrifft.

Gemäß der FDA sind die am häufigsten verschriebenen pädiatrischen ADHS-Medikamente Shire von Adderall, Johnson & Johnsons Concerta und Eli Lily Strattera. Aber Shire, FTSE 100-Unternehmen hängt mehr Einkommen von ADHS Medikamente als die meisten seiner Konkurrenten, obwohl es Diversifizierung wurde hat, um ihr Portfolio zu erweitern.

Eine Sprecherin der britischen Firma sagte: "Wir sind nicht zufrieden, es ist richtig, dass die FDA sollte das Problem betrachten, aber wir zuversichtlich sind, dass wir ein gutes Produkt haben und es einem Bedürfnis entspricht.

"Wir haben eine Reihe von Medikamenten und nicht abhängig von jedem eine Droge."

Shire gab das Recht, ausschließlich Adderall im Jahr 2009 nach Herausforderungen von Rivalen zu vertreiben. Adderall Umsatz gesunken, aber die Firma soll stornieren den Rückschlag durch die Förderung seiner neueren ADHD Droge, Vyvanse, die auch Amphetamin enthält.

Im Jahr 2005 wurde Adderall kurz aus dem Verkauf in Kanada wegen 20 plötzliche Todesfälle und 12 Striche unter vor allem Kind Nutzer ausgesetzt. Jedoch war das Produkt später wieder auf den Markt mit einer "Black-Box-Warnung" über Nutzung von Patienten mit Herz-Kreislauf-Probleme erlaubt.

Eine Forschungsarbeit von Sanford Bernstein sagt, dass die FDA wegen der "Black Box" Warnung nichts ändern könnte. Aber die FDA Empfehlungen sagen Ärzte um sicherzustellen, dass Patienten unterziehen obligatorischen Herz-Kreislauf-Tests, bevor ADHS-Medikamente zum Einsatz kommen verschärfen könnte.

Bernstein stellt fest, dass im Jahr 2008 der American Heart Association hatte ein Streit mit der American Academy of Paediatrics nach darauf hindeutet, dass Kinder sollten vor Behandlungsbeginn kardiale Anomalien getestet werden. Die American Heart Association umgekehrt schließlich ihre Haltung. Der Makler sagt: "Es scheint sehr wahrscheinlich, dass stimulierende Medikamente zur Behandlung von ADHS das Risiko von schweren, sogar tödlichen, Herz-Kreislauf-Ereignisse bei einigen Patienten erhöhen... aber das absolute Risiko sehr klein scheint."

Deutsche Bank-Analysten sagte: "das Schlüssel Risiko Aktien bezieht sich auf eine FDA-Sicherheitsüberprüfung von Stimulanzien bei ADHS aber legen wir eine geringe Wahrscheinlichkeit auf einen negativen Ausgang, angesichts der Tatsache, dass Stimulanzien verwendet seit über 30 Jahren mit keine festen Beweise des Herz-Kreislauf-Risikos wurden."

Shire kompensiert den Rückgang bei Umsatz und Ergebnis von Adderall über eine starke Leistung von Replagal und Vpriv, die verwendet werden, um Kindheit genetische Erkrankungen zu behandeln. Intuniv, ein neue ADHS-Medikament, das keine Stimulans verwendet auch Umsatz gesteigert.