Versuche am Menschen der experimentellen Zika-Impfstoff zu beginnen

• Inovio Pharmaceuticals erhält FDA-Zulassung um 40-Personen-Studie zu starten
• DNA-basierten Impfstoff soll Antikörper durch die Nachahmung von Zika-virus

Wissenschaftler erwarten, testen die ersten experimentellen Zika-Impfstoff auf den Menschen in den kommenden Wochen, nachdem das Pharmaunternehmen Inovio von der US Food and Drug Administration zu eine kleinen klinische Studie beginnen die Zulassung erhalten.

Zika, die Moskitos übertragene Virus ist, kann zu schweren Missbildungen führen, ist verbunden mit dem Muskel-Lähmungen-Syndrom Guillain-Barré und ist jetzt in weiten Teilen Lateinamerikas endemisch.

Inovio will 40 gesunde Erwachsenen in seiner Studie zu registrieren. Sicherheit, Dosierung und die körpereigene Immunantwort auf den Impfstoff Forschung konzentrieren wird, erklärte das Unternehmen. Solche Forschung ist typisch für eine "phase 1" Testversion, wie Wissenschaftler solche Frühwerk nennen.

Forscher müssten wahrscheinlich mehrere Studien beweisen, dass der Impfstoff sicher, effektiv und in der richtigen Dosis vorgesehen ist. Tierversuche "kleine und große" bereits aufgetreten ist, erklärte das Unternehmen. Die experimentelle Impfstoff namens GLS-5700, verwendet synthetische Virus DNA-Fragmente, um eine Immunantwort im Körper zu provozieren.

"Immer, der erste Impfstoff in klinischen Studie zu gehen ist wichtig", sagte Anna Durbin, Associate Professor für internationale Gesundheit an der Johns Hopkins University und Mitglied eines National Institutes of Health Teams getrennt um einen Zika-Impfstoff zu entwickeln.

"Es bedeutet, dass die FDA hat es überprüft, und ich bin sicher ist Fragen zu formulieren und immer bereit für weitere Kandidaten zum Prüfpräparat bewerben," sagte sie. "Es zeigt Fortschritt und Dynamik, und wir müssen nur in Schwung zu halten."

Wissenschaftler begann, ertönt des Alarms über Zika früh im Jahr 2016, wenn eine Verbindung mit Mikrozephalie, ein ungewöhnlich Geburtsfehler erschienen wo Kinder mit ungewöhnlich kleinen Köpfen und schweren Entwicklungsstörungen Beeinträchtigung entstehen.

Bis zum April bestätigten Wissenschaftler an die Centers for Disease Control and Prevention Zika war die Ursache für die Geburtsschäden. Bis zum Juni berichtet der Weltgesundheitsorganisation mehr als 1.500 Fälle einer Mikrozephalie in Brasilien, das hat bei weitem die größte Zahl und Mücken in mehr als 60 Ländern die Krankheit durchgeführt werden.

Die meisten Opfer erleben nicht die milden, Kälte-ähnliche Symptome, die das Virus produziert, aber einige der Muskel lähmenden Guillain-Barré-Syndrom entwickeln kann. Die Krankheit breitet sich in erster Linie durch Stiche der Mücke Aedes Aegypti , aber auch sexuell verbreitet werden kann. Es gibt keine Impfung oder Behandlung für Zika, und die WHO hat davor gewarnt, dass Frauen in Bereichen, wo das Virus endemisch auf Verzögerung Schwangerschaft ist.

Der Impfstoff von Inovio entwickelt ist, was als "DNA-Impfstoff" bekannt ist. Forscher, die die Guardian sprach mit sagte, sie glaube nicht, dass jede DNA-Impfstoffe derzeit für zugelassen waren nutzen beim Menschen in den USA. Die FDA konnte dies durch Veröffentlichung bestätigen.

DNA-Impfstoffe wurden zuerst entwickelt, vor etwa zwei Jahrzehnten, und zeigte große Versprechung in Tiermodellen, aber Forscher haben gekämpft, um die langfristige Immunität zur Verfügung gestellt von anderen Impfstoff Produktionsmethoden zu replizieren.

Einige der ersten Versuche von DNA-Impfstoffen wurden in den 1990er Jahren durchgeführt und konzentrierte sich auf Krankheiten wie HIV und die Grippe, laut dem Oxford Journal Clinical Infectious Diseases. In der Theorie wäre die DNA-Impfstoffen einfacher zu produzieren und weniger Nebenwirkungen zu erzeugen.

Derzeit sind viele Impfstoffe hergestellt, durch sogenannte "live Dämpfung" oder reproduzieren einen Stamm von "wild" Impfstoff im Labor, es auf den Punkt zu schwächen, die es sicher zu verwalten. Die aktuelle Masernimpfstoff ist ein Beispiel eines Impfstoffs Leben abgeschwächt. Ab 2008 wurden nur vier DNA-Impfstoffen von der FDA für Tierarzneimittel zugelassen.

Auch wenn Inovio in der Lage ist, einen wirksamen Impfstoff Forscher sagten, dürfte die Aussicht bald auf dem Markt zu bekommen.

"Was nicht wirklich gesagt wird, dass sobald Phase-1-Studien abgeschlossen sind, ist es wahrscheinlich, dass Fortschritte bei der Lizenzierung deutlich langsam wird,", sagte Dr. Peter Hotez, Dekan der National School of Tropical Medicine und Leiter der pädiatrischen Tropenmedizin am Baylor College in Houston. Die Stadt wurde als eines der Golf-Küste-Gebiete identifiziert, wo Zika rasch ausbreiten könnte, wenn es in der lokalen Moskito-Bevölkerung endemisch wird.

"Der FDA oder andere Aufsichtsbehörden brauchen, Studien, um sicherzustellen, dass der Impfstoff nicht dazu veranlassen, Guillain-Barré-Syndrom, ist ebenso wie das Zika-Virus selbst, zu sehen", meinte Hotez. Er fügte hinzu, dass "da der Impfstoff wahrscheinlich sein, für schwangere Frauen oder Frauen, die schwanger werden wollen notwendig würde, die FDA umfangreiche Sicherheitsdaten in diesen Populationen sehen wollen".

Auch schwierig ist, vorherzusagen, wie lange es dauern wird, um den Impfstoff zu entwickeln, sagte Karen Kotloff, Pädiatrie-Professor und Leiter der Abteilung für Infektionskrankheiten an der University of Maryland School of Medicine. Kotloff gehört auch der FDA Impfstoffe und ähnliche biologische Produkte advisory Committee.

"Die durchschnittliche Zeit bis einen Impfstoff aus dem Labortisch zu jemandes Arm nehmen etwa 10 bis 15 Jahren", sagte Kotloff "und gibt es ein breites Spektrum an, so dass es wesentlich länger sein kann."

Ab März versuchten rund 15 Pharmaunternehmen, einen Zika-Impfstoff zu entwickeln, das Wall Street Journal berichtet.

In den kontinentalen USA 755 Fälle gemeldet wurden, aller gelinkten/verknüpften zu reisen. Aber Mücken im amerikanischen Territorien in der Karibik jetzt die Krankheit tragen und mehr als 1.400 Fälle von Zika gemeldet wurden, gemäß dem CDC.

Inovio, mit Sitz in Pennsylvania, partnered mit der südkoreanischen-basierte GeneOne Life Sciences Inc. und mehrere kanadische und amerikanische Forscher, wie der University of Pennsylvania und der Defense Advanced Research Projekte Verwaltung, um den Impfstoff zu entwickeln.