Vielfalt in klinischen Studien kann Leben (Op-Ed) retten.
Dr. Bruce Moskowitz Grundversorgung in West Palm Beach, Florida, Praktiken und ist Vorsitzender des Vorstands der biomedizinischen Forschung und Education Foundation, die unterstützt Moskowitzs Gründung des MyClinicalTrialLocator.com. Er trug dieses Artikels zu LiveScience Experte stimmen: Op-Ed & Einblicke.
Sobald den letzten Ausweg für unheilbar kranke Patienten berücksichtigt, sind klinische Studien Patientenversorgung dramatisch verändert, durch einen früheren Zugang zu neuartigen Medikamente.
Leider bleiben Minderheiten unterrepräsentiert in diesen Studien trotz Initiativen von der US Food und Drug Administration (FDA) und der US National Institute of Health (NIH), die Herstellung von klinischen Studie Daten zu fördern, die reale Vielfalt genauer widerspiegelt.
Z. B. Hispanics machen mehr als 16 Prozent der US-Bevölkerung aber nur 1 Prozent der klinischen Studie Teilnehmer vertreten. Es ist wichtig, die Vielfalt der klinischen Prüfung Beteiligten zu erhöhen, denn es immer mehr Belege dafür gibt, dass Geschlecht und Ethnizität im Gesundheitswesen Ergebnisse eine wichtige Rolle spielen. Nicht nur bestimmte Gruppen höheres Risiko für bestimmte Krankheiten, sondern Rasse und ethnische Herkunft spielen eine Rolle bei der Reaktion von Patienten auf Medikamente.
In diesem Sommer markiert das einjährige Jubiläum des FDA-Sicherheit und Innovation Act (FDASIA) Erlass von Präsident Obama unterzeichnet. Das Gesetz verlangt die FDA Kongress vom 9. Juli 2013, Bericht über die Vielfalt der Teilnehmer an klinischen Studien und das Ausmaß, in dem Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit – basierend auf Faktoren wie Geschlecht, Alter, Rasse und ethnischer Zugehörigkeit – in der FDA eingereichten Anträge enthalten sind.
FDASIA Designer die Absicht des Gesetzes Minderheit Vertretung in klinischen Studien zu erhöhen, die alle sorgfältig entworfen, um die Wirksamkeit und Sicherheit neuer Medikamente, Verfahren und medizinische Geräte. Die FDA nutzt klinischen Studie Daten zur optimalen Dosen, Medikamente und Behandlungen zu genehmigen, Arzneimittelsicherheit und Wirksamkeit zu bewerten, und Minderheitsbeteiligung ist notwendig, dass diese Daten, um die diversen US-Bevölkerung widerspiegeln.
In diesem Jahr berichtete die nationale Partnerschaft für die Aktion zu Ende gesundheitlichen Ungleichheiten, dass Minderheiten "kränker und sterben jüngere Live" und eine deutlich höhere Prävalenz von chronischen Krankheiten haben. In der Tat, die Armen, die ältere Menschen und Minderheiten – genau die Personen, die das höchste Risiko an Krebs zu sterben sind – sind am seltensten an klinischen Studien teilnehmen.
Viele glauben, dass Menschen, die an klinischen Studien teilnehmen mit ihrer Gesundheit Glücksspiel oder genutzt werden, und es ist ein anhaltender Mangel an Vertrauen in das System, das die berüchtigten Tuskegee-Syphilis-Experimente durchgeführt, eine Studie aus dem Jahr 1932 bis 1972, in dem die US-Regierung und das Tuskegee Institute ländlichen schwarzen Männer denken überlistet, sie erhielten kostenlose medizinische Versorgung wenn sie tatsächlich für das Fortschreiten der unbehandelten Syphilis untersucht wurden.
Andere Hindernisse sind mangelnder Versicherung; mangelndes Bewusstsein über die klinische Prüfung Behandlungsmöglichkeiten; Sprache und Gesundheit Alphabetisierung Hindernisse für die oft komplexen Einwilligung-Prozess; Auswahlkriterien, die Minderheit der Patienten mit mehreren gesundheitlichen Problemen ausschließt; und praktische Themen wie die Kosten für Reise, ein Mangel an Kinderbetreuung und verpasste Arbeit.
Trotz dieser Herausforderungen immer Amerikaner empfänglicher für die Teilnahme. Eine neuere Studie! Amerika-Umfrage ergab, dass mehr als 72 Prozent der Amerikaner, dass sie an einer klinischen Studie teilnehmen würden sagte, wenn ihr Arzt empfohlen.
Damit diese Bereitschaft nutzen können, müssen wir zu sensibilisieren, dass klinische Studien zu verlängern oder Leben retten können.
Förderung der Minderheitsbeteiligung ist eines der Ziele der MyClinicalTrialLocator.com und ihrer teilnehmenden Institutionen. Wir haben die Website um Verbraucher bieten besseren Zugang zu klinischen Studien auf der ganzen Welt Hilfe Forscher Zugriff auf qualifizierte Studienteilnehmerinnen und-Teilnehmer, Angebot Registrierung Richtlinien und Ergänzung ClinicalTrials.gov, das ist oft schwierig zu navigieren. Um Patienten zu finden und melden Sie sich in Studien zu helfen, bieten wir nun Seefahrer per e-Mail Fragen beantworten werden.
Aber um dabei erfolgreich zu sein, brauchen wir mehr ethnischen Vielfalt unter den Ärzten und Forschern und Partnerschaften mit kommunale Gesundheitszentren.
Wenn mehr Menschen — und ein vielfältiger Gruppe von Menschen – in klinischen Studien teilnehmen, jeder steht auf profitieren.
Die Meinungen sind die des Autors und spiegeln nicht unbedingt die Meinung des Herausgebers. Dieser Artikel erschien ursprünglich auf LiveScience.com.