Einige Gehirn & Workout Supplements enthalten nicht zugelassene Medikamente

Einige Ergänzungen als Gehirnverstärker vermarktet und Training Geschmacksverstärker enthalten verschreibungspflichtige Medikamente, die nicht in den Vereinigten Staaten zugelassen sind, sagt eine neue Studie.

Ein Medikament, das in den Ergänzungen, Vinpocetin, genannt gefunden wurde hat einen Nebeneffekt, der Blutdruck sinkt. Ein weiteres Medikament, Picamilon, wurde nicht gründlich getestet für Nebenwirkungen bei Menschen, sondern könnte potenziell mit sedierenden Medikamenten interagieren und verstärken ihre Wirkung, sagte Studie Co-Autor Dr. Pieter Cohen, Assistant Professor für Medizin an der Harvard Medical School.

Beide Medikamente sind vorgeschrieben, in anderen Ländern, darunter Deutschland und Russland, für Erkrankungen des Gehirns und Durchblutung, aber weder Drogen ist von der US Food and Drug Administration genehmigt worden. Was mehr ist, obwohl diese Medikamente Verbindungen in der Natur ähnlich sind, beide Medikamente sind von Menschen gemacht, und so nicht erfüllen die FDA-Kriterien für Verbindungen, die in dürfen "Nahrungsergänzungsmittel."

Die neue Studie ergab, dass Dosen dieser Medikamente in den Ergänzungen in den Vereinigten Staaten verkauft unterschiedlich. Für einige Ergänzungen enthalten der Betrag, den ein Mensch an einem Tag dauern mehrere Male die Dosis dieser Medikamente, die in ein Rezept gegeben werden würde.

Aber verschreibungspflichtige Medikamente klar definierte müssen und präzise Dosen, weil ein Medikament Auswirkungen auf seine Dosis gebunden sind Cohen sagte. In diesen Ergänzungen ist die Medikamentendosis "völlig unberechenbar," sagte Cohen. [Wunschdenken: 6 "Magic Bullet" Heilmittel, die gibt es nicht]

Die FDA Nahrungsergänzungsmittel mit Vinpocetin oder Picamilon vom Markt entfernen sollte, sagte Cohen. Und Ergänzungen mit diesen Medikamenten zu identifizieren wäre nicht allzu schwierig, weil die Medikamente nicht "versteckt" – viele Ergänzungen aufzählen offen als Zutaten auf dem Etikett, sagte Cohen. "Die FDA würde gehen muss, weiter als das Etikett zu wissen, dass dies verfälscht ist," sagte er.

In der neuen Studie, die Forscher analysierten 23 Ergänzungen, die Vinpocetin auf dem Etikett aufgeführt – die meisten wurden als Aufmerksamkeit und Gedächtnis Booster vertrieben – und 31 ergänzt, dass börsennotierte Picamilon auf dem Etikett, die waren in der Regel vermarktet, wie "Preworkout" ergänzt.

Etwa 75 Prozent der Vinpocetin ergänzt, und 54 Prozent der Picamilon ergänzt, nicht die Menge des Medikaments auf dem Etikett aufgeführt.

Eine Analyse von Vinpocetin Ergänzungen gefunden, die eine tägliche Portion der enthaltenen zwischen 0,3 Milligramm und 32 mg Vinpocetin ergänzt. (Wenn das Medikament verschrieben, ist die empfohlene Dosis ist zwischen 5 und 40 mg, laut der Studie.)

Eine tägliche Portion Picamilon Ergänzungen enthalten zwischen 2,7 mg und 721 mg, von denen die letztere fast viermal die höchsten verschriebene Dosis (200 mg) des Medikaments ist.

Wenn Unternehmen eine neue Zutat in Nahrungsergänzungsmitteln einbringen, müssen sie die FDA zu informieren und Fragen zur Genehmigung. Interessant ist, die FDA bereits Vinpocetin als eine neue Ergänzung Zutat 1997 und beschlossen, das Medikament in den Ergänzungen zu ermöglichen. Die Agentur kann angenommen, dass Vinpocetin in Pflanzen, gefunden wird, weil es von Vincamin, eine Verbindung, die aus der Pflanze Vinca minor, extrahiert abgeleitet ist oder immergrün, Cohen sagte.

Jedoch Vinpocetin selbst befindet sich nicht im Vinca minor Werk und Wirkung des Medikaments im Körper wäre anders als die Aktion der Verbindungen in der Pflanze gefunden, sagte Cohen.

Wenn die FDA nicht zurück und ändern Sie seine Entscheidung auf dem Vinpocetin in Ergänzungen erlauben, dann die Agentur ist "Öffnung im Grunde eine Seite Weg – ein Workaround – zu den sehr strengen Prozess durch die Medikamente in den USA zugelassen sind" Cohen sagte. Eine Firma "könnte versuchen, eine neue Verbindung als Ergänzung, genehmigt zu bekommen" anstelle von einer Droge, sagte er, und diese Lücke muss geschlossen werden.

Picamilon, auf der anderen Seite nicht als Ergänzung Zutat genehmigt worden, und so seine Aufnahme in den Ergänzungen in den Vereinigten Staaten verkauft nicht legal sein sollte, sagte Cohen.

Die Forscher stellten fest, dass sie nur eine Probe von jeder Marke von Vinpocetin und Picamilon Ergänzung analysiert, und dadurch die Ergebnisse möglicherweise nicht repräsentativ für alle Vinpocetin und Picamilon Ergänzungen in den Vereinigten Staaten verkauft.

Darüber hinaus die Studie nicht ansehen ob Vinpocetin oder Picamilon finden sich auch in den Ergänzungen, die die Drogen auf dem Etikett nicht aufführen.

Die Studie ist veröffentlicht in der Zeitschrift Drug Testing and Analysis (Okt. 1) heute.

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