FAQ: Die FDA und Avastin

Es wurde viel hin und her über die Anwendung von Avastin bei Brustkrebs. Hier finden Sie Antworten auf einige Fragen können, die Sie über das Krebsmedikament haben:

Bekommen Avastin ist warum gerade jetzt so viel Aufmerksamkeit?

Im Jahr 2008 der Food and Drug Administration genehmigt den Einsatz von Avastin zur Behandlung von fortgeschrittenem Brustkrebs. Jetzt kann die Agentur diese Entscheidung widerrufen. Dies bedeutet, dass Versicherungen zahle für das teure Medikament für Brustkrebs-Patientinnen nicht wäre. Viele Patienten sind verärgert und plädieren für die Droge, die für einige andere Arten von Krebs, verwendet wird, weiterhin auch für Brustkrebs zugelassen.

Hier ist, was passiert: im Dezember, nicht die FDA empfohlen Avastin (Bevacizumab auch genannt) werden zur Behandlung von Brustkrebs, sagen Studien durchgeführt, nachdem das Medikament, Fast-Track-Zulassung konnte nicht bestätigen erhalten hatten, dass Avastin für diese besondere Verwendung sicher und wirksam war. Avastin Hersteller, Genentech, legten gegen die Entscheidung und verlangt Zeit, weitere Tests durchzuführen. Jedoch ein FDA beratender Ausschuss stimmte gestern (29. Juni), Avastin Genehmigung zu widerrufen. Die endgültige Entscheidung wird von der FDA-Kommissar Dr. Margaret A. Hamburg.

Wie funktioniert Avastin zur Behandlung von Krebserkrankungen?

Das Medikament ist gedacht, um durch die Blockierung der Bildung von Blutgefäßen, die Versorgung von Tumoren mit Sauerstoff und anderen Nährstoffen, die sie benötigen, um zu überleben und zu wachsen, gemäß der FDA arbeiten. Insbesondere hemmt das Medikament ein Protein namens VEGF, die Angiogenese oder das Wachstum neuer Blutgefäße beteiligt ist.

Warum ist es so, dass Avastin ist für andere Krebsarten zugelassen, aber die FDA könnte seine Genehmigung für Brustkrebs zu widerrufen?

Die Entscheidung der FDA, seine Brust Krebs Zustimmung widerrufen kam nach vier Studien zeigten, dass Brustkrebs-Patientinnen unter Avastin zusätzlich zu ihren anderen Behandlungen nicht mehr als solche nicht unter Avastin Leben. Das Medikament Tumorwachstum aber nur für sehr kurze Zeit verzögern. Die Agentur entschieden, dass die Risiken der Einnahme von Avastin überwogen die Vorteile bei Brustkrebs.

"Unter dem Strich ist es keine sehr hilfreiche Medikament bei Brustkrebs, zumindest soweit es jetzt dient," sagte Dr. Marc Lippman, stellvertretender Direktor der Sylvester Comprehensive Cancer Center an der University of Miami Miller School of Medicine.

Avastin ist noch zugelassen, um andere Arten von Krebs zu behandeln? Dickdarm, Niere, Gehirn und Lunge Krebs? Da die Daten, die seinen Nutzen für die Patienten sehr viel beeindruckender ist, sagte Lippman.

Könnte es sein, dass andere Arten von Krebs stärker auf VEGF ihre Blutversorgung zu bauen, damit Avastin effektiver in diese Krebserkrankungen als bei Brustkrebs ist verlassen, sagte Lippman.

"Wenn alle Krebsarten dasselbe, verhielt sich dann eine Behandlung für einen anderen arbeiten würde," sagte Lippman. Aber Krebs anders, Verhalten, so ist es nicht überraschend, einige Krebsarten weniger als andere auf Avastin reagieren, sagte er.

Warum genehmigen die FDA Avastin zur Behandlung von Brustkrebs in erster Linie?

2008-Zulassung für die Behandlung von metastasierendem Brustkrebs wurde basierend auf den Ergebnissen einer Studie, die Frauen mit metastasiertem Brustkrebs zeigte, die Avastin zusammen mit einem Chemotherapeutikum Paclitaxel genannt hat, ging eine längere Zeit ohne ihren Tumor voran als jene Taten, die Paclitaxel allein nahm. Genehmigung wurde jedoch unter der Bedingung gewährt, dass das Medikament zusätzliche Tests unterziehen würde, um seinen nutzen zu beweisen.

Ist Avastin eine Art von Chemotherapie?

Nein. Chemotherapeutika sind entwickelt, um alle Zellen im Körper beeinflussen, die geteilt werden, so dass sie eine Menge von nicht-cancerous Zellen beeinflussen und können viele Nebenwirkungen haben. Avastin ist vielmehr eine "gezielte Therapie", d. h. es soll weniger Zellen beeinflussen und so weniger Nebenwirkungen haben.

Im Falle von Brustkrebs wurde Avastin in Kombination mit einer Chemotherapie gegeben werden zugelassen.

Was sind Nebenwirkungen von Avastin?

Das Medikament kann dazu führen, dass schwerwiegende Nebenwirkungen wie stark Bluthochdruck, Blutungen, Blutungen und die Entwicklung von Perforationen (oder Löcher) in den Magen und Darm, nach dem National Institutes of Health. Anwendung von Avastin ist auch verbunden mit Herzinfarkt und Herzinsuffizienz.

Behandelt Avastin Krankheiten als Krebs?

Ja. Avastin ist manchmal Behandlung altersbedingter Makula-Degeneration, eine Augenkrankheit, die zum Verlust der Sehkraft führen kann entsprechend der NIH.

Warum kostet so viel Avastin?

Lippman sagte, er wisse nicht genau, wie ein Unternehmen den Wert eines Medikaments entscheidet, obwohl der Preis wahrscheinlich die Kosten der Entwicklung berücksichtigt. Weil Menschen Angst vor Krebs, Lippman sagte, kann es sein, dass Unternehmen mehr für ihre Krebsmedikamente berechnen können.

Avastin kann bis zu 8.000 $ pro Monat Kosten.

Studien haben gezeigt, dass Avastin nicht funktioniert nach einer Weile mehr – macht es nicht mehr funktioniert?

Krebsarten entwickeln Resistenzen gegen Medikamente. Im Falle von Avastin ist es wahrscheinlich, dass der Tumor finden ist eine weitere Möglichkeit, sein Blut-Versorgungsmaterial zu bilden Lippman sagte. "Der Krebs herausfindet, eine weitere Möglichkeit, um es zu bekommen."

Diese Geschichte wurde von MyHealthNewsDaily, Schwester Website bereitgestellt, um LiveScience. Folgen MyHealthNewsDaily Personalverfasser Rachael Rettner auf Twitter @RachaelRettner.