FDA genehmigt Osteoporose Injektion

Die U.S. Food and Drug Administration genehmigt heute Prolia, eine
injizierbare Behandlung von postmenopausalen Frauen mit Osteoporose, die
hohes Risiko für Frakturen.

Osteoporose ist eine Krankheit, die Knochen schwach und vieles mehr macht
wahrscheinlich zu brechen. Etwa 80 Prozent der US-Osteoporose-Patienten sind Frauen, obwohl Männer Osteoporose bekomme. Etwa die Hälfte der Frauen
älter werden 50 einen Knochen im Laufe ihres Lebens aufgrund von Osteoporose, gemäß der FDA brechen.

Menschen mit Osteoporose mit hohem Risiko für Frakturen schließen diejenigen ein, die
eine osteoporotische Fraktur gehabt haben, oder haben Sie mehrere Risikofaktoren für
Bruch; oder diejenigen, die versagt haben oder sind intolerant gegenüber anderen zur Verfügung
Osteoporose-Therapie.

Prolia arbeitet, um die Zerstörung des Knochens zu verringern
und Knochen Masse und Kraft. Eine Injektion von Prolia, gemacht von Amgen, ist
einmal alle sechs Monate die FDA sagte empfohlen.

"Osteoporose ist aufgrund seiner Verbreitung, ein ernstes Problem für die öffentliche
Gesundheit,"sagte Dr. Julie Beitz, Direktor des Office of Drug der FDA
Bewertung III. "Die Zulassung von Prolia bietet eine weitere Behandlung
Option für postmenopausalen Frauen mit Osteoporose, die anfällig sind
Brüche."

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Prolia in der Behandlung der postmenopausalen
Osteoporose zeigte sich in einer dreijährigen, randomisierten, doppelblinden,
Placebo-kontrollierten Studie mit 7.808 postmenopausalen Frauen im Alter von 60 bis 91
Jahren. In der Studie reduziert Prolia die Häufigkeit von Wirbelkörper,
nicht-vertebralen und hip Frakturen bei postmenopausalen Frauen mit
Osteoporose.

Natürlich gibt es Einschränkungen. Die häufigsten Nebenwirkungen sind Schmerzen im Rücken,
Schmerzen in den Extremitäten, Schmerzen des Bewegungsapparates, hohe Cholesterinwerte,
und Harnblase Infektionen. Schwerwiegende Nebenwirkungen umfassen
Hypokalzämie (niedriger Kalziumspiegel im Blut), schwere Infektionen,
einschließlich Infektionen der Haut und dermatologischen Reaktionen wie
Dermatitis, Hautausschläge und Ekzeme.

Prolia bewirkt signifikante Suppression der Knochen Umsatz und das
Unterdrückung kann dazu beitragen, das Auftreten von Osteonekrose des die
Kiefer, eine starke Knochenkrankheit, Kiefer, atypischen Frakturen und
verzögerter Frakturheilung, die FDA sagte.