Genetische Tests Kontroverse steht im Mittelpunkt bei SXSW

AUSTIN, Texas — Stell dir eine Welt, in der jeder befugt ist, ihre eigene Gesundheit übernehmen, durch die Entdeckung ihrer persönlichen genetischen Risikofaktoren. Das ist die Vision von Anne Wojcicki, Gründer und CEO von personalisierten Gentests Firma 23andMe.

"Wie viele Menschen lieben die Gesundheitsversorgung, die sie heute bekommen?" Wojcicki gebeten ein großes Publikum hier Sonntag (9.März) auf dem Süden durch Southwest Interactive Festival. Nur eine Handvoll Leute hoben ihre Hände.

Das Problem mit der Gesundheitsversorgung Wojcicki sagte, Unternehmen im Gesundheitswesen enorme finanzielle Anreize für die Krankheit ist. Vor der Gründung von 23andMe, arbeitete Wojcicki im Gesundheitswesen Investment, wo sie spricht darüber, wie Adipositas profitieren geben würde. Auf der anderen Seite Wojcicki sagte: "macht, die Geld an mir nicht krank?"

23andMe Ziel ist es, ändern der Gesundheitsversorgung von Menschen, die Informationen besitzen, die ihre Gesundheit beeinträchtigen können, sagte Wojcicki. Wenn die Menschen ihre persönlichen genetischen Risikofaktoren wissen, kann es helfen, bessere Entscheidungen zu treffen und gesündere Leben zu führen, sagte sie. [7 Krankheiten erfahren Sie über aus einem genetischen Test]

Im November 2013 die U.S. Food and Drug Administration in einem Brief zu 23andMe, sagt das Unternehmen zu stoppen Vermarktung seiner DNA Test-Sets, weil das Unternehmen nicht die Agentur Medizinprodukt Genehmigung erhalten hatte. Sowie seine Testergebnisse 23andMe informiert Kunden über ihr Risiko für bestimmte Krankheiten oder erblichen Bedingungen zu entwickeln, und die FDA äußerte sich besorgt, die Kunden wichtige Gesundheitsversorgung Entscheidungen auf der Grundlage begrenzter Informationen machen würde.

Frage, sagte Wojcicki, die FDA-Entscheidung hatte einen signifikanten Einfluss auf 23andMe, verlangsamt die Zahl der Menschen, die Anmeldung für den Test-Kits. Aber sie stellte fest, dass das Unternehmen bereits 650.000 Menschen in seiner Datenbank und immer noch zum Testen von akademischen und ausländischen Partnern Anfragen ist.

Ihr Unternehmen hat einige Herausforderungen zu überwinden, Wojcicki sagte, einschließlich der FDA-Zulassung für seine Tests hinarbeiten.

Die Entscheidung der FDA hat in der medizinischen Gemeinschaft Debatte ausgelöst. Dr. Samuel Volchenboum, ein pädiatrischer Onkologe an der University of Chicago, sprach auch hier am Sonntag und sagte der FDA targeting von 23andMe letztlich ist verletzen Verbraucher.

Einige sagen, dass die FDA ihr Mandat zur Volksgesundheit, vorab durch die Innovation behindern, anstatt sie zu f÷rdern, überschritten, sagte Volchenboum.

Persönliche Gentests ethische und rechtliche Fragen aufwirft, sagte Volchenboum. Zum Beispiel dürfen Eltern ihre Kinder testen? Sollte Leute alle ihre Ergebnisse erfahren werden? Und sollten Kunden verpflichtet sein Familienmitglieder ihre Ergebnisse informieren? Aber die FDA nicht diese Fragen zu stellen, sagte Volchenboum.

Der Kampf zwischen 23andMe und der FDA ist nur die Spitze des Eisbergs, sagte er. "Ich denke, wir werden sehen, viele dieser Fälle vor der Tür [mehr]."

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