GlaxoSmithKline kann einen Aufzug von Lupus Droge Benlysta erhalten.

GlaxoSmithKline hat ein hartes Jahr, also wenn Benlysta FDA-Zulassung erhält könnte es die Pharmafirma mit einem Blockbuster bieten

Es wurde eine düstere Monaten für GlaxoSmithKline, so dass Großbritanniens größten Drogen-Unternehmen eine willkommene Schuss in den Arm bei einem beratenden Regelungsausschuss in Washington genossen gab eine Daumen-hoch Benlysta, eine potenziell bahnbrechende Behandlung für die Autoimmunkrankheit Lupus.

Benlysta könnte der erste neue medizinische Ansatz in einem halben Jahrhundert für Lupus, eine schwächende Krankheit gelitten von 50.000 Menschen in Großbritannien. Symptome können alles von chronischer Müdigkeit und Muskelschmerzen zu Nierenversagen und körperlichen Verfall, die manche Menschen mit Rollstühlen verlässt sein.

Benlysta kam nicht ursprünglich von GSK Labs. Das britische Unternehmen einen halben Anteil an das Medikament vor vier Jahren bei uns gekauften Biotech-Firma menschlichen Genom-Wissenschaften, die kam mit der Behandlung. Dennoch GSK hat die Kosten der Entwicklung es geteilt und ein Analyst sagte, es könnte sein, die in London ansässige Firma erste "bona fide" neue molekulare Einheit seit Menschengedenken zum Befehl Blockbuster-Umsatz. Wenn Benlysta erfolgreich ist, könnte es £1,2 Mrd. jährlich einstreichen.

Aber wie eh und je in der Pharmaindustrie, Dinge sind nicht ganz so geschnitten und getrocknet wie sie sein könnten. Gibt es eine Debatte in der medizinischen Gemeinschaft über wieviel mehr effektive Benlysta könnte als bestehende Medikamente sein. Es scheint, das 30 % der Patienten in Studien profitiert hat, aber unter US-Kranken hatte es weniger Einfluss auf Afro-Amerikaner –, die anfälliger für Lupus sind. Aber Patienten sind begeistert – viele leiden unter unangenehmen Nebenwirkungen von Steroiden vorgeschrieben, um die Krankheit und einige sprach im Namen Benlysta letzte Woche-FDA-Ausschuss zu kontrollieren. Es könnte ein umstrittenes Thema im nächsten Jahr für das National Institute for Clinical Excellence, die Drogen für den NHS Tierärzte.

Noch, wenn Benlysta Genehmigung von der US Food and Drug Administration nächsten Monat bekommt, werden es ein positives Ende für ein schlechtes Jahr bei GSK. Das Unternehmen hat ein Rösten über seine Diabetes-Medikament Avandia, die wegen gesundheitlichen Bedenken zurückgezogen werden musste. Und es war £61 m letzten Monat zahlen, Rechtsstreitigkeiten mit einem Whistleblower beizulegen, die eine Reihe von Qualität und Verschmutzung Probleme in einer Fabrik in Puerto Rico ausgesetzt. Ein neues Medikament in Arztpraxen Hände werden nur die Tonika.