Neues Gewicht Verlust Medikament Belviq von der FDA zugelassen

Der Gewichtsverlust Pille Belviq (allgemein bekannt als Lorcaserins) wurde heute von der Food and Drug Administration genehmigt.

Das Medikament, hergestellt von Arena Pharmaceuticals GmbH, Zofingen, Schweiz, ist zusammen mit einer kalorienreduzierten Ernährung und Bewegung für chronische Gewichtskontrolle verwendet werden soll die FDA sagte in einer Erklärung

Belviq ist für den Einsatz bei Erwachsenen mit einem Body mass Index (BMI) von 30 oder höher, und Erwachsene mit einem BMI von 27 oder höher und mindestens eine gewichtsbezogene Bedingung wie Bluthochdruck, Typ-2-Diabetes oder hohe Cholesterinwerte haben die FDA sagte zugelassen.

"Übergewicht droht, das allgemeine Wohlbefinden der Patienten und ist ein Anliegen des öffentlichen Gesundheitswesens", sagte Dr. Janet Woodcock, Direktor der FDA Center for Drug Evaluation and Research, in einer Erklärung. "Die Zulassung dieses Medikaments, verantwortungsvoll genutzt, in Kombination mit einer gesunden Ernährung und Lebensweise, bietet eine Behandlungsoption für die Amerikaner," Woodcock sagte.

Belviq funktioniert durch einen Serotonin-Rezeptor im Gehirn aktivieren. Aktivierung dieses Rezeptors kann helfen, eine Person weniger essen und satt nach dem Essen kleiner Mengen von Lebensmitteln.

Das Medikament wurde in drei klinischen Studien ausgewertet, die fast 8.000 adipösen und übergewichtige Patienten, mit und ohne Diabetes Typ2, enthalten, die für 52 bis 104 Wochen behandelt wurden.

Im Vergleich zu Placebo, war Behandlung mit Belviq bis zu einem Jahr verbunden mit durchschnittlichen Gewichtsverlust von 3 Prozent bis 3,7 Prozent, die FDA sagte.

Etwa 47 Prozent der Patienten ohne Typ2 Diabetes verloren mindestens 5 Prozent ihres Körpergewichts, verglichen mit rund 23 Prozent der mit Placebo behandelten Patienten. Bei Menschen mit Typ2 Diabetes rund 38 Prozent, die mit Belviq behandelt wurden, und 16 Prozent, mit Placebo behandelt wurden um mindestens 5 Prozent ihres Körpergewichts verloren.

Der zugelassenen Kennzeichnung für Belviq empfiehlt, dass das Medikament bei Patienten abgesetzt werden, die nicht 5 Prozent ihres Körpergewichts verlieren nach 12 Wochen der Behandlung, weil die Gesundheit der Patienten nicht durch die Behandlung verbessert werden dürfte.

Belviq kann dazu führen, dass schwerwiegende Nebenwirkungen, einschließlich Serotonin-Syndrom, eine potenziell lebensbedrohliche Arzneimittelwirkungen, die bewirkt, dass den Körper zu viel Serotonin, eine Chemikalie, die von Nervenzellen nach der National Institutes of Health produziert haben. Das Risiko dieser Reaktion ist höher bei Menschen, die andere Medikamente, die Serotonin-Spiegel, einschließlich Medikamente zur Behandlung von Depressionen und Migräne zu erhöhen. Belviq auch Aufmerksamkeit oder Gedächtnis stören kann, sagt die FDA.

Gab es Bedenken, dass einige Gewicht-Verlust-Medikamente das Risiko von Herzproblemen erhöhen. Im Jahr 1997 wurden Gewichtsverlust Drogen Fenfluramin und Dexfenfluramin vom Markt genommen, nachdem Beweise gezeigt, dass sie Herzklappen geschädigt.

In den Studien von der FDA bewertet wurden Patienten, die Belviq nahm nicht eher Ventil Anomalien im Vergleich mit denen, die ein Placebo nahmen.

Die häufigsten Nebenwirkungen von Belviq bei nicht-diabetischen Patienten waren Kopfschmerzen, Schwindel, Müdigkeit, Übelkeit, Mundtrockenheit und Verstopfung, und bei Diabetikern sind Unterzuckerung, Kopfschmerzen, Rückenschmerzen, Husten und Müdigkeit, die FDA sagte.

Folgen Sie MyHealthNewsDaily auf Twitter @MyHealth_MHND . Wir sind auch auf Facebook & Google +.