Ernährung zu ergänzen verursacht fast 100 Fälle von Hepatitis
Ein beliebtes Nahrungsergänzungsmittel einen Ausbruch von schweren Lebererkrankungen verursacht hat, berichtet widerlichen fast 100 Menschen in 16 Staaten, da es zum ersten Mal in Hawaii im vergangenen Jahr nach einem neuen Papier. Die Veröffentlichung fordert ein besseres System für gefährliche Ergänzungen vom Markt zu nehmen.
Ab Februar ist OxyElite Pro, ein Nahrungsergänzungsmittel, hergestellt von USPLabs, das behauptet, Fett zu verbrennen, Menschen zu helfen, verbunden worden, auf 97 Fälle von Hepatitis, 47 Menschen, die ins Krankenhaus eingeliefert wurden, darunter drei, die Leber Transplantationen nötig und eine Person, die gestorben, nach dem Papier, das von Dr. Pieter Cohen, Assistant Professor für Medizin an der Harvard Medical School und eine allgemeine Internist in Cambridge Health Alliance verfasst wurde.
Obwohl Menschen, die die Ergänzung nahm krank im Mai letzten Jahres begann, erfuhr der Food and Drug Administration nicht der Fälle erst vier Monate später, im September, als Ärzte einen Cluster von Leber Krankheiten in Hawaii berichtet. USPLabs beendet Verkauf des Produkts im Oktober. [10 medizinische Mythen, dass einfach nicht Weg gehen]
Gesundheitsbeamten vermuten, dass ein neuer Wirkstoff namens Aegeline, die die Ergänzung hinzugefügt wurde, die Krankheiten verursacht, sagte Cohen. Da die FDA Ergänzungen regelt nur, nachdem sie auf den Markt kommen, sind Unternehmen nicht verpflichtet, zu beweisen, dass ihre Produkte sicher und wirksam sind, bevor sie vermarktet.
"Dies deutet wirklich um die Tatsache, dass es keine Sicherheit... zu testen, bevor eine neue Zutat auftaucht in Ergänzung in den Vereinigten Staaten", sagte Cohen. "Ratet mal, wer das Versuchstier – der Verbraucher."
Gefährliche Ergänzungen sollen identifiziert und schnell entfernt werden, aber dies oft nicht der Fall ist, wie gezeigt durch den Ausbruch von Hepatitis, Cohen sagte. Ärzte können melden unerwünschte Ereignisse auf Nahrungsergänzungsmittel durch ein Online-Portal namens MedWatch gebunden.
Aber in den meisten Fällen die FDA erhält keine Berichte über die schädlichen Auswirkungen von Ergänzungen, sagte Cohen. Diesen Fällen könnte eine Vergiftungszentrale, die nicht mit der FDA kommuniziert, gemeldet werden, oder sie könnten nicht berichtet, sagte er.
"Gefährliche Ergänzungen bleiben in den Regalen für Wochen, Monate oder Jahre" weil die FDA einen gebrochenen System zur Überwachung von Ergänzungen hat, sagte Cohen.
Er schlägt vor, dass alle Nahrungsergänzungsmittel registriert werden sollten, und Informationen über die Ergänzungen und ihre Inhaltsstoffe in einer Datenbank verwaltet von der FDA und poison Center integriert werden sollte.
Unter dieser Organisation wenn eine Person eine negative Reaktion auf eine Ergänzung würde es ein Response Team der Ärzte, Toxikologen, Pharmakologen und Chemiker gemeldet werden. Das Team würde dann den Fall untersuchen, an die FDA Berichten und bieten Tipps zum Thema Behandlung der Patienten.
"In der Situation, wo wir wissen, dass einige Ergänzungen draußen gefährlich sein können, besser hätten wir ein wirklich gutes System" um sie zu erkennen, sagte Cohen.
Während verbesserte Überwachung von Ergänzungen erforderlich ist, ist es nicht die ultimative Lösung, sagte Cohen. Kongress ändern sollte das Gesetz zur Regelung der Ergänzungen zu verlangen, dass alle Zutaten in Ergänzung zu Sicherheit testen unterziehen, bevor sie auf den Markt kommen, sagte er.
"Bis das geschieht, Verbrauchern und Ärzten können nicht sicher sein, dass die Pillen, Pulver und Tränke beschriftet als Nahrungsergänzungsmittel für den menschlichen Verzehr unbedenklich sind" Cohen schrieb in der 3. April-Ausgabe des New England Journal of Medicine.
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