Sind generische Medikamente so gut wie Marken-Medikamenten?

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Frage: Sind generische Medikamente so gut wie Markenmedikamente?

Antwort: Laut der US Food und Drug Administration (FDA) "ist ein generisches Medikament dasselbe wie das Markenmedikament in Dosierung, Sicherheit, Stärke, Qualität, die Art, wie, die es funktioniert, was sie genommen wird, und wie es genutzt werden sollte. Die FDA fordert, dass Generika die gleiche hohe Qualität, Stärke, Reinheit und Stabilität als Marken-Medikamenten haben."

Mehr als 70 Prozent von verschreibungspflichtigen Medikamenten genommen heute sind Generika, die identisch sind — oder "bioäquivalent" zu einem Markenmedikament.

Generika können mehr als 90 Prozent billiger als die Marken-Medikamenten sein. Nach dem Congressional Budget Office sparen Generika Verbraucher fast $ 10 Milliarden pro Jahr an Präsenzapotheken. Noch mehr Geld wird gespeichert, wenn Krankenhäuser Generika verwenden.

Die Einsparungen haben eine einfache Erklärung. Es gibt Patente auf neue Medikamente; die meisten von ihnen sind seit 20 Jahren geschützt. Niemand sonst kann machen oder das Medikament zu verkaufen, während es unter ein Patent ist. Wenn das Patent abgelaufen ist, können andere Unternehmen beginnen, eine generische Version des Medikaments zu verkaufen, sobald es von der FDA zugelassen ist. Generika-Hersteller können die Medikamente für weniger verkaufen, weil sie nicht die hohen Forschungs- und Entwicklungskosten.

Die FDA wird nicht Drogen in minderwertige Einrichtungen erfolgen lassen. Die FDA führt 3.500 Inspektionen pro Jahr um sicherzustellen, dass Standards eingehalten werden. Generische Firmen sind vergleichbar mit denen von Marken-Unternehmen.

In der Tat sind Marken-Firmen mit schätzungsweise 50 Prozent der Generika-Produktion verbunden. Sie häufig Kopien ihrer Medikamente und ohne den Markennamen zu verkaufen.

So erstellen Sie ersetzen eine generische für das Markenmedikament wird keine Probleme? Nicht genau.

Die FDA erkennt an, dass eine Handvoll von verschreibungspflichtigen Medikamenten haben ein "engen therapeutischen Fenster." Der Generika zu wenig für diese Medikamente nicht wirksam und zuviel ist giftig. Daher die Umstellung auf die generischen Formen dieser Medikamente kann schwierig sein.

Die FDA wird einen durchschnittliche Bioäquivalenz-Ansatz verwendet. Der Kern des Begriffs Bioäquivalenz ist die Abwesenheit von einen signifikanten Unterschied zwischen Drogen. Die FDA hält einen signifikanten Unterschied zu weniger als 20 Prozent betragen.

Generische Arzneimittelhersteller sind verpflichtet, die Durchführung von Tests, um zu beweisen, dass die Menge an Wirkstoff absorbiert in den Blutstrom aus ihren Kopien der Originale entspricht. Die FDA sagte die durchschnittliche Abweichung zwischen der Namensmarke und die generische 3,5 Prozent, doch etwa 50 Medikamente variieren von 10 Prozent oder mehr.

Zwar gibt es keine offizielle Liste, sind die folgenden Drogen allgemein ein schmales therapeutisches Fenster haben. Die Generika sind in Klammern.

• Schilddrüsen-Medikamente: Levothroid, Levoxyl oder Synthroid (Levothyroxin)
• Blut-Verdünner: Coumadin (Warfarin)
• Herz-Medikamente: Digitek, Lanoxin (Digoxin)
• Psychopharmaka: Eskalith, Lithobid (Lithium)
• Antiseizure Medikamente: Dylautin (Phenytoin), Tegretol (Carbamazepine)

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Alle Rechte vorbehalten © 2013 von Fred Cicetti