Medikament für fortgeschrittene Haut Krebs gewinnt FDA-Zulassung


Die Food and Drug Administration hat für das erste Mal ein Medikament zur Behandlung von fortgeschrittenen Fällen der häufigste Hautkrebs zugelassen Basalzell-Karzinom, die Agentur kündigte gestern (Jan. 30).

Das Medikament eine Kapsel namens Erivedge (allgemein bekannt als Vismodegib), behandelt das Basalzellkarzinom, das Metastasen gebildet hat (durch den Körper verteilt), oder, die nicht mit einer Operation behandelt werden.

In einer klinischen Studie mit 96 Personen sah 30 Prozent der Personen mit lokal fortgeschrittenem Basalzellkarzinom (die auf umliegendes Gewebe ausgebreitet hatte) und 43 Prozent der Befragten mit metastasiertem Krebs (was an entfernten Stellen im Körper ausgebreitet hatte) ihre Tumoren schrumpfen oder während der Einnahme des Medikaments, nach Aussage von der FDA zu heilen. Patienten wurden eine Pille in den Mund jeden Tag.

Ärzte behandeln nicht-metastasierten Fällen mit Operation, Bestrahlung oder topische Behandlungen und haben eine sehr hohe Erfolgsquote. Aber keine anderen Behandlungen existieren inoperablen Fällen, z. B. Menschen mit Tumoren, die in das Gehirn erweitert haben, oder Personen, die von der Operation entstellt werden würde.

"Das ist spannend," sagte Dr. Désirée Ratner, Direktor der dermatologischen Chirurgie an der Columbia University Medical Center in New York. "Ich behandle risikoreiche Fälle, die mit Chirurgie machbar sind, aber jetzt gibt es eine nicht-chirurgischen medizinischen Option für große, sehr fortgeschrittene Fälle."

Ratner sagte, sie hatte einmal einen Patienten, deren Tumor bedeckt den gesamten oberen Rücken und verteilt, in den Hals. Dieser Patient war nicht geeignet für die Chirurgie, sagte sie, aber vielleicht hätte ein Kandidat für dieses Medikament, sagte sie.

Die Ausbreitung zu stoppen

Basalzell-Karzinom hat seinen Ursprung in die oberste Schicht der Haut, breitet sich langsam und macht 80 Prozent aller Krebserkrankungen der Haut in den USA Jedes Jahr erhalten etwa 2 Millionen Menschen in den USA eine Diagnose von Basalzellkarzinomen, so dass es das Land der häufigste Hautkrebs. Allerdings sind weniger als 1 Prozent der Diagnosen metastasiertem.

Faktoren, die das Risiko einer Person zu erhöhen sind fair, sommersprossiger Haut und chronisch der Sonne ausgesetzt werden.

Die FDA-Erklärung darauf hingewiesen, dass Erivedge eine Reihe von Nebenwirkungen verursacht, einschließlich Muskelkrämpfe, Haarausfall, Gewichtsverlust, Übelkeit, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, Erbrechen und Verlust des Geschmacks.

Schwangere Frauen sollten nicht Erivedge, treffen, wie es könnte zu töten oder einen Fötus Schaden, sagte der Agentur.

Wie es funktioniert

Basalzell-Karzinom ist mit Mutationen in den Genen verbunden, die einen Signalweg, genannt der Hedgehog-Signalweg gehören. Erivedge wirkt durch Hemmung der Hedgehog-Signalweg.

Zusätzlich zur Unterstützung von Patienten mit Hautkrebs, könnte Erivedge auch Menschen mit anderen Krebsarten, wie z. B. Medulloblastom, einem bösartigen Hirntumor behandeln, die bei Kindern auftritt; Bauchspeicheldrüsenkrebs; und eine Art von Lungenkrebs. Das Medikament wird derzeit in Studien für andere Krebsarten.

Erivedge ist von der Firma Genentech produziert.

Weitersagen: das Medikament für die Behandlung von metastasiertem Basalzellkarzinom Erivedge genehmigt wurde.

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