FDA Cracks Down on kommerzielle Gentests

Vergangenen Freitag war der Food and Drug Administration beschäftigt,
versenden Briefe an fünf Unternehmen, die genetische Tests direkt zu verkaufen
Verbraucher.

Die Tests, die aufwärts von $1.000 Kosten, sollen zu
bewerten Sie genetische Variationen in Ihrem Genom oder DNA und sagen Sie Ihnen, ob Sie sind
eine höhere oder niedrigere Risiko, eine Handvoll von Krankheiten wie Diabetes oder
Prostata-Krebs.

Die FDA in einem seiner Klassiker "Uh-maybe-we-ought-to-start-regulating-this-stuff"
blinkt der Insight, informiert den Unternehmen, dass ihre Tests Medizinprodukte sind
und muss die Zulassung erhalten, bevor sie vermarktet werden können.

Aber die FDA war nur nach einer Entschuldigung, herrschen in diesem Graben
schnell wachsende und rücksichtslose Industrie. Die Realität ist, dass diese Tests als bleiben
schwach wie sie waren, wenn sie zuerst den Markt fast ein Jahrzehnt her, wie die meisten
medizinische Forscher und Genetik-Experten werden bezeugen.

Das heißt, kommerzielle
Gentests sind nicht besser auf die Vorhersage Ihrer Zukunft als eine Reihe von tarot
Karten. Schlimmer noch, können sie Sie unvollständig oder gar falsch Informationen bereitstellen
Das kann zu schlechter Gesundheit führen
Entscheidungen oder haben ein falsches Gefühl der Sicherheit.

Du hast Recht, werfen
entfernten Bar

Man kann sagen, dass Sie das Recht, Ihr genetisches Schicksal erfahren haben.
Was ist an Ihre Tür geliefert werden jedoch eine Reihe von großen unbekannten mit
was Sie sind, ordnen Sie Ihre Zukunft.

Wir sind noch in einem Stadium der peinliche Unwissenheit wenn es
kommt auf das Genom. Alle seriösen Wissenschaftler weiß dies und die Staats-und Regierungschefs der
genomische Revolution – wie Nobelpreisträger James Watson und Paul Nurse und
Nobel-Anwärter Eric Lander und Craig Venter — äußerten jede Vorsicht
über die aktuelle Verfügbarkeit der Genom-Mapping für die Massen. Die Gründe sind
viele.

• Wissenschaftler wissen über 200 genetische Risikofaktoren für
  Krankheiten; Diese sind Kombinationen der Gene gedacht
  erhöhen oder verringern Sie Ihr Risiko für ein paar Krankheiten. Es ist sehr unsicher und
  absolut keine Kausalität hier. Für die Mehrheit der Testergebnisse, Umwelt-
  Faktoren wie Ernährung und
  ausüben, tatsächliche Risiko für die Entwicklung der Krankheit zu beherrschen.
• Auch wenn ein spezielles Gen ein Fels in der Brandung in angeboten einem
  Studie über 30.000 weiße Männer, wie berichtet in der Zeitschrift von so und so, dieses gleiche gen möglicherweise keinen Schutz bieten.
  in Ihrem Körper wegen der komplexen und einzigartigen Wechselwirkungen dieses Gens in
  Ihr Genom.
• Unternehmen haben sich bereits geirrt. Eines der fünf Unternehmen
  einen FDA-Brief zu erhalten, die Google-finanzierte 23andMe, möglicherweise die falsche gesendet haben
  genetische Informationen auf weniger als 96 seiner Kunden, entsprechend der neuen
  York Times.
• Sollte schlechte Nachrichten kommen Ihren Weg, es gibt wenig genetische
  Beratung. Rechtsfragen im Überfluss zu, z. B. ob Sie offen gelegt werden muss
  Informationen von Ihrem Test, ein Unternehmen, das medizinische oder Lebensversicherung.

Spiel des Lebens

Natürlich Unternehmen Verkauf von Gentests
bieten Sie die Verzichtserklärung, die die Testergebnisse für "Information" sind
Zwecke, nicht um als medizinische Diagnose dienen – so wie Fußballtoto für
dient allein der Unterhaltung.

Ärzte wissen – und haben jahrelang auf den Seiten der grämte
medizinische Fachzeitschriften, zuletzt in der 27. Mai 2010, Ausgabe des New England Journal of Medicine —,
Empfänger von Gentests Ergebnisse marschieren in ihre Büros und Fragen, was
kann erfolgen über die gemeldeten "X"-Prozent erhöhtes Risiko in diesem
Krebs oder dass. Und die Antwort wird lauten: "Ich habe keine Ahnung."

Das Potenzial für die
Gentests ist grenzenlos. Wir geben bald kann Sie eine Ära der personalisierten
Medizin, wenn Therapien basierend auf Ihre einzigartige genetische Zusammensetzung gewählt werden.
Aber wir sind noch nicht da. Wir sind nicht einmal in der Nähe.

Was wir wissen ist nur das offensichtliche, z. B. Gene
klar verantwortlich für schwächenden
Krankheiten wie Progerie oder Mukoviszidose. Wir kennen die Genmutationen,
und wir sind bemüht, Heilmittel zu finden. Und das ist großartig.

Aber wir wissen nicht die Gene, die solche chronischen Krankheiten verursachen
wie Diabetes, Herz-Kreislauferkrankungen und Krebs abgesehen von denen, die manifestieren eine
die Krankheit früh im Leben, vor dem 30. Lebensjahr. Haben, z. B. Sie das mutierte Gen APC , das familiäre Ursachen
adenomatöse Polyposis und eine 100-Prozent-Chance für die Entwicklung von Darmkrebs, Sie
wird dies wissen, bevor Sie genug Geld im Leben leisten verdient haben ein
kommerzielle Gentest.

Die FDA hat nicht angefordert, die den kommerziellen Gentests
vom Markt genommen Sie werden. Aber einen ähnlichen Brief im Mai Pathway Genomics
veranlasste Walgreen Drogerien, will diese Firma genetische verkaufen zu stornieren
Test-Installationssatz. Letztlich könnte der Kompromiss zwischen Industrie und FDA klarer sein
Sprache über die Grenzen von Gentests.

Wissen ist Ermächtigung nur dann, wenn es verstanden werden kann.

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  der persönlichen testet gen erhöht

Christopher Wanjek ist
der Autor der Bücher "Bad Medicine"
und "Food
Bei der Arbeit." Seine Kolumne, schlechte Medizin erscheint
jeden Dienstag auf LiveScience.