Lung Cancer Drug Geschwindigkeiten durch klinische Studien

Eine neue zielgerichtete Therapie, die durch beschleunigt hat seine
klinische Studien zeigt starke Versprechen für Patienten mit einem metastasierten
Form von Lungenkrebs. Die Ergebnisse der frühen Studie der Droge, genannt
Crizotinib, erscheint morgen (28 Oktober) in Neu-England
Journal of Medicine.

Crizotinib dient zur Behandlung von Tumoren, die eine Neuordnung in eine
gen, bekannt als ALK, die das Krebswachstum beteiligt ist. Dieses Gen
Umlagerung erfolgt in 2 bis 7 Prozent der nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
Krebsfälle. Das Medikament richtet sich an ALK und das Tumorwachstum hemmt.

Patienten mit dieser Art von Krebs sind in der Regel jünger als die meisten Patienten mit Lungenkrebs und eine Geschichte des Rauchens verfügen meist nicht über.

"Patienten
Wer diese Tumoren haben, erleben Sie in den meisten Fällen schrumpfen der ihre
Tumoren und Verbesserung ihrer Krankheit mit der Behandlung von einem ALK
Inhibitor", sagte Studie Forscher Dr. Eunice Kwak, ein Onkologe mit
Dana-Farber/Harvard Cancer Center und Massachusetts General
Krankenhaus.

Einige Patienten, die Crizotinib haben für mehr als zwei Jahre überlebt.
an diesem Punkt in der Forschung. Patienten mit dieser Art von Lungenkrebs
Sie sollen in der Regel acht Monate überleben.

Der ursprüngliche 82 Patienten in die Studie aufgenommen, 74 gesehen haben eine
zu verlangsamen oder stoppen das Wachstum ihrer Tumoren mit der Droge. Jedoch
Nebenwirkungen wie Probleme mit der Leber haben einige Einhalt zu Gebieten gezwungen ihre
Kurs des Medikaments; 63 bleiben jetzt in der Studie.

Kwak erzählte MyHealthNewsDaily, dass einige Patienten, die gehen mussten
das Medikament wurden später setzen wieder auf bei niedrigeren Dosen. Die Nebenwirkungen sind
mild im Vergleich zu denen der Chemotherapie Alternativen, sagte sie.

Außerhalb Forscher fanden die Ergebnisse vielversprechend.

"Es ist ein weiteres Beispiel dafür, wie wenn Sie das Ziel zu identifizieren und haben eine
Waffe für das Ziel, Sie können den Tumor zu kämpfen ", sagte Dr. Roy Herbst
Chef der Sektion der thorakalen medizinische Onkologie am M.D. Anderson
Cancer Center in Houston. "Nun, fünf Prozent der Patienten mit Lungenkrebs
Krebs kann man diese Medikamente und ohne die Toxizitäten der erhalten
Chemotherapie, wirklich ihre Tumoren schmelzen zu sehen. "

Herbst hat zwei seiner Patienten in Studien von Crizotinib teilzunehmen.

Aber unter den wichtigsten Aspekten der Arzneimittelentwicklung (das Medikament hergestellt und Studien sind gesponsert von Pfizer) ist die Geschwindigkeit, mit der Studien des Medikaments sind vorgegangen.

"In der Vergangenheit ist es Jahre ab dem Zeitpunkt wir ein neues Medikament hatten genommen und
eine neue Mutation und bekommen Dinge zusammen,"sagte Herbst.

Zum Beispiel sagte er, wenn er zunächst gezielt aufgerufen ein Gen EGFR, die
spielt eine Rolle in der Krebsentstehung und produziert eine Medikament zur Hemmung der
Genes Aktion dauerte es sieben Jahre, um Studien zu gehen. Aber Crizotinib kam
über die im Jahr 2007, und Forscher sind bereits Patienten für Phase Anmeldung
III-Studien – die letzte Etappe erforderlich, bevor ein Medikament vorgelegt werden kann
die FDA zur Genehmigung.

Herbst gesagt, dass ein positiver Aspekt dieser neuen Therapien, die
"mit diesen neuen biologischen Mitteln ist das Nebenwirkungsprofil minimal."

Allerdings, sagte er, die kleineren klinischen Studien, die für gezielte Therapien stattfinden – Medikamente, die wie Crizotinib, arbeiten auf ein bestimmtes Gen, das in einer Untergruppe von Patienten mit einer Krebserkrankung auftritt – kann gegen sie arbeiten.

"Es gibt weniger Daten auf die Arzneimittelsicherheit, bevor es nach vorne bewegt," sagte er.

Angesichts der positiven ersten Ergebnisse der frühen Studien, einige Bedenken
bleiben Sie für die nächste Phase. Da Crizotinib zu verglichen wird
Standard-Chemotherapie in seiner Wirksamkeit, einige Patienten, die in einschreiben
Prüfungen werden nicht in der Lage, das neue Medikament zunächst erhalten – wie ein
Behandlung, es bleibt unbewiesen.

Dennoch, indem Patienten in der Kontrollgruppe der Studie gegeben werden
Chemotherapie anstelle der neuen Behandlung bleibt eine heikle Angelegenheit.

"Es ist eine Herausforderung", sagte Kwak. Aber am Ende sagte sie, "die
Art und Weise der Studien wurden eingerichtet von Pfizer, besteht die Möglichkeit für
alle Patienten mit einem neu geordnet, ALK Krebs, das Medikament zu erhalten." Dort
sollte einige Zeit in dem sie das Medikament zur Verfügung hätten
Sie."

Die Forschung, die erstmals auf der Tagung der American Society
der klinischen Onkologie treffen im Juni erscheint in der 28 Oktober Ausgabe von
Das New England Journal of Medicine.

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Dieser Artikel wurde durch MyHealthNewsDaily, eine Schwester Website LiveScience zur Verfügung gestellt.